Técnico/a de Garantía de Calidad Industrial (GMP)
La persona incorporada participará activamente en las actividades de Garantía de Calidad Industrial dentro de entorno GMP, colaborando estrechamente con Producción, Validaciones y áreas técnicas para asegurar el cumplimiento documental y operativo de los estándares de calidad establecidos.
Funciones:
• Elaboración y mantenimiento de documentación GMP asociada a nuevos proyectos, sistemas de calidad y optimización de procesos: PNTs, métodos patrón, validaciones, controles de cambios, desviaciones e informes técnicos.
• Revisión y control de documentación de fabricación, limpieza, producción y formación, asegurando el cumplimiento de normativa GMP.
• Liberación de intermedios de fabricación mediante revisión de datos analíticos en sistema LIMS y gestión de decisiones de empleo en ERP.
• Seguimiento del cumplimiento GMP en planta y en el área industrial mediante revisión documental y supervisión operativa.
• Gestión y seguimiento de CAPAs, desviaciones y controles de cambios del área industrial.
• Soporte y ejecución de actividades relacionadas con validaciones de sistemas computerizados (CSV), administración de sistemas y gestión documental asociada.
• Gestión de documentación controlada y emisión/retiro de copias oficiales de métodos y procedimientos.
• Edición e impresión de etiquetas de proceso y fabricación mediante herramientas corporativas.
• Detección y comunicación de anomalías, desviaciones e incidencias de calidad al Responsable o Supervisor de Calidad Industrial.
• Cumplimiento de las normas de calidad, seguridad e higiene, así como soporte general a las actividades del departamento de Calidad Industrial.
Perfil:
• Grado/Licenciatura en Química, Farmacia, Biología, Ingeniería o similar.
• Se valorará experiencia equivalente en entornos GMP industriales o de Garantía de Calidad dentro del sector químico/farmacéutico.
• Experiencia de 1 a 3 años en departamentos de Garantía de Calidad y/o Industrial en empresa química o farmacéutica.
• Conocimientos de normativa GMP y gestión documental asociada a entornos regulados.
• Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y procedimientos.
• Conocimientos informáticos a nivel usuario (entornos documentales, ERP y herramientas ofimáticas).
• Perfil organizado, detallista y con capacidad para trabajar en coordinación con diferentes áreas industriales y técnicas.