Medical Engineer Full Time

Principali responsabilità: Sebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi. Gestire le attività di commissioning, qualificazione e validazione (CQV) presso il cliente. Redigere e/o revisionare la documentazione normativa: protocolli e rapporti di Commissioning, QI (Qualifica d’Installazione), QO (Qualifica Operativa), QP (Qualifica delle Prestazioni), procedure, piani principali di validazione, ecc. Eseguire o supervisionare i test sul campo. Identificare, analizzare e gestire le deviazioni e le non conformità. Assicurare il rispetto delle tempistiche e coordinare le figure coinvolte. Garantire l’applicazione delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP/Norme di Buona Fabbricazione). Partecipare alle riunioni di avanzamento con il cliente. Formare gli operatori/utilizzatori sulle procedure validate. Profilo richiesto: Laurea magistrale o titolo equivalente in discipline scientifiche (farmacia, biotecnologie, ingegneria di processo o affini). Esperienza di almeno 2 anni in CQV nel settore farmaceutico, cosmetico o biotecnologico. Ottima conoscenza delle normative di riferimento (GMP/BPF, GAMP, ISO, ecc.). Autonomia, organizzazione, precisione e ottime capacità relazionali. xlwpduy Conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (preferibile).